Información sobre lasopciones de investigaciónpara la narcolepsia
Es hora de marcar un nuevo rumbo para la narcolepsia. Si es una de las muchas personas que padecen somnolencia diurna excesiva, considere la posibilidad de contribuir al avance de nuestra comprensión de la narcolepsia con cataplejía participando en el estudio DynamicLight. Juntos, podemos descubrir nuevas opciones para el tratamiento de este trastorno.
Es posible que pueda participar en el estudio DynamicLight si cumple con estos requisitos:
Tiene entre 18 y 70 años de edad.*
* En algunos países, pueden considerarse participantes de 16 y 17 años de edad según la normativa local.
Le han diagnosticado narcolepsia con cataplejía
(narcolepsia de tipo 1).
Tiene 4 o más episodios de cataplejía por semana si no está tomando medicación o antes de comenzar a tomar medicación contra la cataplejía.
Si le interesa participar, el médico o el personal del estudio evaluarán otros criterios del estudio con usted.
Los participantes que califiquen recibirán todos los medicamentos y la atención médica relacionados con el estudio sin costo alguno. También es posible que los participantes reciban reembolsos por traslados y gastos.
La narcolepsia con cataplejía puede imponer una carga importante en la vida cotidiana. Los investigadores están trabajando para identificar opciones de tratamiento que puedan tener un impacto en las personas con este trastorno.
El estudio DynamicLight evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación para la narcolepsia con cataplejía. El estudio durará en total unas 31 semanas. Durante este tiempo, se pedirá a los participantes que asistan a un máximo de 20 visitas del estudio.
Durante las primeras 16 semanas, todos los participantes recibirán el medicamento del estudio en investigación y, al mismo tiempo, se les realizarán diversas pruebas y procedimientos del estudio. Es posible que durante el período de tratamiento del estudio se ajuste la dosis inicial. Después de este período de 16 semanas, los participantes continuarán tomando el medicamento del estudio o se cambiará este por un placebo (una sustancia que tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio en investigación, pero que no contiene ningún principio activo) durante un período de hasta 4 semanas.
Puede ayudar a los investigadores a encontrar más formas de estudiar y tratar la narcolepsia con cataplejía al participar en este estudio de investigación clínica.
La investigación ha demostrado que ciertas enfermedades y medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente según diversos factores, entre los que se incluyen la edad, el sexo asignado al nacer, la raza y el origen étnico. Por esta razón, es importante que personas de todos los orígenes participen en la investigación médica.
About the FirstLightStudy
The FirstLight Study is evaluating the safety and efficacy of an investigational study drug that is being studied for narcolepsy with cataplexy. Participants will receive the investigational study drug or a placebo (a substance that looks like the investigational study drug but does not contain any active ingredients) while also completing various study tests and procedures.
Neither participants nor the study staff will know if participants are receiving the investigational study drug or a placebo. Participants will attend about 10 scheduled study visits over the course of 14 to 23 weeks. The study duration will vary based on current narcolepsy medications (to be discontinued prior to beginning the study) and whether participants are enrolled in the long-term extension study.
You can play a role in helping researchers find more ways to study and treat narcolepsy with cataplexy by participating in this clinical research study.
Diversity Matters
Research has shown that certain diseases and drugs may affect people differently based on several factors, including age, sex assigned at birth, race, and ethnic background. For this reason, it is important that people from all backgrounds be involved in medical research.
