Licht im Dunkeln der Forschungsoptionen zu Narkolepsie
Es wird Zeit, Licht ins Dunkel der Narkolepsie zu bringen. Wenn Sie zu den Menschen gehören, die mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages zu kämpfen haben, sollten Sie sich an der Studie DynamicLight beteiligen, um unseren Kenntnisstand über Narkolepsie mit Kataplexie zu verbessern. Zusammen können wir neue Möglichkeiten bei der Behandlung dieser Erkrankung schaffen.
Sie können möglicherweise an der Studie DynamicLight teilnehmen, wenn folgende Aussagen auf Sie zutreffen:
Sie sind 18–70 Jahre alt.*
* Potenzielle Teilnehmer:innen im Alter von 16 und 17 Jahren kommen möglicherweise in bestimmten Ländern für die Teilnahme infrage, wenn die dort geltenden Vorschriften dies zulassen.
Bei Ihnen wurde Narkolepsie mit Kataplexie (Narkolepsie Typ 1) diagnostiziert.
Falls Sie keine Medikamente einnehmen, haben Sie 4 oder mehr Kataplexie-Episoden pro Woche bzw. hatten Sie vor Beginn der Einnahme von Medikamenten gegen Kataplexie 4 oder mehr Episoden.
Wenn Sie an der Teilnahmeinteressiert sind, wird der:die Prüfärzt:in oder das Studienpersonal die zusätzlichen Studienkriterien mit Ihnen durchgehen.
Narkolepsie mit Kataplexie kann das alltägliche Leben stark belasten. Forscher:innen arbeiten daran, Behandlungsoptionen zu finden, die Personen mit dieser Erkrankung helfen können.
Die Studie DynamicLight beurteilt die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments, das in Bezug auf Narkolepsie mit Kataplexie untersucht wird. Die gesamte Studie wird etwa 31 Wochen dauern. Die Teilnehmer:innen werden gebeten, während dieser Zeit bis zu 20 Studienbesuche wahrzunehmen.
In den ersten 16 Wochen erhalten alle Teilnehmer:innen das Prüfmedikament und absolvieren gleichzeitig verschiedene Studientests und -verfahren. Die Anfangsdosis kann während der Studienbehandlungsdauer angepasst werden. Nach den 16 Wochen nehmen die Teilnehmer:innen entweder weiterhin das Prüfmedikament ein oder wechseln für bis zu 4 Wochen zu einem Placebo (einer Substanz, die wie das Prüfmedikament aussieht, aber keine Wirkstoffe enthält).
Sie können dazu beitragen, Forscher:innen dabei zu helfen, weitere Möglichkeiten zur Untersuchung und Behandlung von Narkolepsie mit Kataplexie zu finden, indem Sie an dieser klinischen Forschungsstudie teilnehmen.
Forschung hat gezeigt, dass bestimmte Erkrankungen und Medikamente basierend auf mehreren Faktoren, einschließlich des Alters, des Geschlechts bei der Geburt und der ethnischen Herkunft, unterschiedliche Auswirkungen auf Menschen haben. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Personen mit allen Hintergründen sich an medizinischer Forschung beteiligen.
About the FirstLightStudy
The FirstLight Study is evaluating the safety and efficacy of an investigational study drug that is being studied for narcolepsy with cataplexy. Participants will receive the investigational study drug or a placebo (a substance that looks like the investigational study drug but does not contain any active ingredients) while also completing various study tests and procedures.
Neither participants nor the study staff will know if participants are receiving the investigational study drug or a placebo. Participants will attend about 10 scheduled study visits over the course of 14 to 23 weeks. The study duration will vary based on current narcolepsy medications (to be discontinued prior to beginning the study) and whether participants are enrolled in the long-term extension study.
You can play a role in helping researchers find more ways to study and treat narcolepsy with cataplexy by participating in this clinical research study.
Diversity Matters
Research has shown that certain diseases and drugs may affect people differently based on several factors, including age, sex assigned at birth, race, and ethnic background. For this reason, it is important that people from all backgrounds be involved in medical research.
